Организации и ИП не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов не смогут осуществлять обращение лекарственных препаратов и будут вынуждены прекратить свою деятельность

  Комитет здравоохранения Курской области обращает  внимание, что организации и индивидуальные предприниматели, не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов в установленный срок, не смогут осуществлять обращение лекарственных препаратов и будут вынуждены прекратить свою деятельность.

         В связи со вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2017 №425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», а также в соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 года.

         С целью подготовки к вводу в промышленную эксплуатацию с 01.10.2019 года Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения необходимо обеспечить в ней регистрацию учреждений, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории муниципального образования, с указанием для объектов осуществления деятельности кодов из Федеральной информационной адресной системы (ФИАС), присвоенных в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 года № 443- ФЗ «О федеральной информационной адресной системе и о внесении в Федеральный закон «Об общих принципах организации местного самоуправления Российской Федерации».

         Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556.

         За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесения в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской федерации. (файл публикации будет направлен на электронную почту).