Прокуратурой Пристенского района Курской области проведена проверка по жалобе Бобрышева П.Н. о ненадлежащем обеспечении лекарственными средствами,  в ходе которой выявлены нарушения.

Правоотношения в сфере оказания государственной социальной помощи отдельным категориям граждан регулируются нормами Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

В соответствие с п. 8 ст. 6.1 Закона, право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.

Положениями ст. 6.1 и п. 1 ст. 6.2 закона закреплено, что в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются социальные услуги, касающиеся обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с ч. 5 ст. 6.3 данного закона  порядок предоставления гражданам социальных услуг в соответствии с настоящей главой устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Указанный порядок утвержден Приказом Министерства здравоохранения социального развития  РФ  № 328 от 29.12.2004 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее - Порядок).

Согласно п. 2.1 п. 2.3 - п. 2.4 данного порядка за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.

 При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты.

Лечебно-профилактическое учреждение предоставляет информацию об аптечных учреждениях, осуществляющих отпуск гражданам лекарственных препаратов, выписанных в соответствии с Перечнями.

Проверкой установлено, что Бобрышеву Петру Николаевичу , ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» выписан рецепт серии 3817 №1456322  на получение лекарственного препарата «Tamsulosinum»,  который должен  быть ему предоставлен на бесплатной основе за счет средств федерального бюджета.

Согласно п. 2.5 Порядка отпуск аптечными учреждениями изделий медицинского назначения (за исключением синонимической и аналоговой замены) осуществляется в порядке, установленном для отпуска лекарственных препаратов.

На территории Пристенского района Курской области отпуск указанных лекарственных препаратов осуществляется филиалом аптеки №32 ОАО «Курская фармация».

Выписанные рецепты сданы Бобрышевым П.Н. 12.04.2017 в указанное аптечное учреждение. РФ

В соответствии с п. 2.7 Порядка в случае временного отсутствия лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения аптечное учреждение организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного препарата, предусмотренного Перечнем лекарственных препаратов, взамен выписанного или иного лекарственного препарата по вновь выписанному рецепту.

Однако, в нарушение приведенных положений законодательства Бобрышев П.Н. лекарственным препаратом согласно рецепта обеспечен не был. Несмотря на постановку данного рецепта на отсроченное обслуживание отпуск аналогичного лекарственного препарата, предусмотренного Перечнем лекарственных препаратов, взамен выписанного или иного лекарственного препарата по вновь выписанному рецепту, не осуществлялся.

В соответствии с п. 4 Постановления  Правительства  РФ от 29 декабря 2004г. № 864 «Об  утверждении Правил  финансирования расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» финансовое обеспечение расходов, связанных с предоставлением социальных услуг, осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий год.

29.03.2017  между комитетом здравоохранения Курской области (Государственным заказчиком) и ОАО «Курская фармация» (Исполнителем) заключен государственный контракт № 37, в соответствии с которым заказчик поручает, а исполнитель оказывает услуги по получению, хранению, учету, доставке и отпуску лекарственных препаратов, поставляемых для реализации полномочий РФ в соответствии с п. 1 ст. 4.1  Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Согласно приведенных положений законодательства, а также заключенных контрактов обязанность по приобретению необходимых лекарственных препаратов лежит на комитете здравоохранения Курской области.

Получение, хранение, учет, доставка и отпуск лекарственных препаратов, поставляемых для реализации полномочий РФ в соответствии с п. 1 ст. 4.1  Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" осуществляется ОАО «Курская фармация».

В соответствии со ст. 309 ГК РФ обязательства должны  исполняться надлежащим образом. 

Однако, ввиду несвоевременного исполнения указанными субъектами своих обязательств Бобрышев П.Н.,  имеющий право на бесплатное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами согласно выписанного рецепта, на настоящий момент такими препаратами не обеспечен, что свидетельствует о нарушении конституционного права гражданина на охрану здоровья, надлежащего обеспечения лекарственными  средствами, гарантированного ч. 2 ст. 7 и ч. 1 ст. 41 Конституции РФ, а также положениями законодательства в сфере оказания государственной социальной помощи, что недопустимо.

В соответствии со ст. 45 ГПК РФ, прокурор района  обратился в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов инвалида Бобрышева П.Н. которое находится в стадии рассмотрения.

При проверке атечных пунктов, расположенных на территории Пристенского района установлены грубые нарушения требований лицензирования.

Так, в  аптечном пункте индивидуального предпринимателя Горяиновой З.Н., расположенном по адресу: Курская область п. Пристень ул. Гражданская, д.2 нарушения  п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", согласно которого фармацевтическая деятельность включена в перечень видов предпринимательской деятельности, подлежащих лицензированию.

         Проведенной проверкой установлено, что ИП Горяинова Зоя Николаевна, согласно лицензии № ЛО-46-02-000725 от 11.02.2014, имеет право на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельности", осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

  При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

  В п. п. «з» п. 5 вышеуказанного Положения указано, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен осуществлять хранение лекарственных средств для медицинского применения с соблюдением  правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

  В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

  Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) утверждены Правила хранения лекарственных средств.     Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно п. 3 Правил хранения, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Данное требование в аптечном пункте ИП Горяйнова З.Н., расположенном в  п. Пристень ул. Гражданская, д.2  не соблюдается. Так, в соответствии с условиями хранения,  указанными на  вторичной (потребительской) упаковке, лекарственные препараты: аскорбиновая кислота, мелоксикам, глюкоза, диклофинак, должны храниться при максимальной температуре +25 градусов Цельсия, мукалтин – при +15 градусах Цельсия. На момент проверки температура  в помещении, где хранятся медицинские препараты, составляла 26,6 градусов Цельсия.

Пунктом  12 указанных Правил, установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств, в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В нарушение данного требования к продаже в аптечном пункте ИП Горяйнова З.Н. предлагались к продаже препараты с истекшим сроком годности:  капли зубные, срок годности которых истек  в мае 2016 года и масло эфирное со сроком реализации до октября 2016 года.

          Таким образом, индивидуальный предприниматель Горяинова Зоя Николаевна, осуществляя предпринимательскую деятельность, совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

         По данному факту прокурором района 06.05.2017 в арбитражный суд Курской области направлено заявление о привлечении ИП «Горяинова З.Н.» к административной ответственности, которое находится в стадии рассмотрения.